
青海全益药业有限公司于2012年11月在青海生物科技产业园区注册成立,公司创业团队均来自国家级医药研发平台,国家食品药品监督管理局在京直属机关中国医药研究开发中心,坚持以科研开发、技术创新为主导,立志做创新技术产业化科技型企业。
团队骨干均超过十八年新药研发经验,曾经负责、参与2项一类新药研究工作,8项三类新药研究工作,25项仿制药研究工作,对国家药监局注册管理相关办法以及技术审评要求有着较深的理解,直接参与21项新药的工业化生产试制与工艺完善工作,积累了丰富的生产经验。
在食品安全领域,参与了“十一五”和“十二五”科技支撑项目,“分析试剂关键技术及共性单元”、“国家科技基础条件平台”等项目中负责多项子课题,完成全球首创食品安全检测用高纯检测试剂材料35项,并参与“三聚氰胺”等十五项食品安全方面国标检测方法的公开征集以及制定。
2014年4月,公司迁入青海省海东工业园区中关村高新技术产业基地,2015年7月公司入驻中关村高新技术产业基地标准化厂房B2座,开始生产车间基础设施的建设.
研发条件方面,目前具有500平米研发中心,配备有:两套岛津双泵高压梯度高效液相色谱仪、岛津电子流量控制气相色谱仪、顶空自动进样器、全自动比旋测定仪,原子吸收等分析检测设备;细胞破碎、组织捣碎、高速离心机、小型冷冻干燥机等基础实验设备;50升玻璃提取反应釜1台,50升旋转蒸发仪,100升不锈钢提取设备,100升不锈钢酶解罐,中试级冷冻干燥等工艺研究设备。
生产条件方面,具有产业化车间1900平米,设计达到口服固体制剂的药品GMP相关标准,拥有先进的原料前处理设备、制药级的冷冻干燥设备,具备完整的研发和生产能力。
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